Novo Nordisk hevur tikið stig til eina fasu 1 kanning av einum nýggjum heilivági til viðgerð av fólki við yvirvekt ella fiti.
Tað stendur í amerikanska dátugrunninum Clinical Trials, skrivar MedWatch.
Endamálið við kanningini er at kanna, um nýggi heilivágurin er tryggur, hvussu hann virkar í mannakroppinum, og hvat mannakroppurin ger við heilivágin, sambært Clinical Trials.
Heilivágurin hevur ikki eitt vanligt navn enn, men eitur NNC0662-0419.
Mett verður, at umleið 100 fólk fara at luttaka í kanningini. Royndarpersónarnir fáa antin NNC0662-0419 ella eitt erstatningsevni uttan nøkur virkin evni. Heilivágurin verður latin sum innspræning.
Sambært umrøðuni er hetta fyrstu ferð, at nýggi klænkiheilivágurin verður latin menniskjum.
Í Clinical Trials stendur, at kanningin byrjaði umleið 16. desember 2024 og verður væntandi liðug umleið 17. juli 2025. Samstundis stendur, at kanningin fer at vara umleið níggju mánaðir.
Novo Nordisk vil ikki gera viðmerkingar til upplýsingarnar um kanningina til MedWatch. Felagið vil heldur ikki svara, hvørja tilbúgving talan er um.
- Vit hava ikki fleiri upplýsingar um hesa kanningina í løtuni, skrivar Novo Nordisk í svari til fjølmiðlarnar.
Kriteriini fyri royndarpersónunum eru millum annað, at tey skulu vera millum 19 og 55 ár og hava eitt sonevnt Body Mass Index (BMI) á millum 27 og 39,9.
Kliniskar kanningar eru býttar upp í fleiri ymiskar fasur. Í fasu 1, 2 og 3 eru tað vanliga heilivágur, sum enn ikki er góðkendur til marknaðarføring, sum verða kannaðir.
Í fasu 1 verður lyfið vanliga kannað í einum lítlum bólki av frískum sjálvbodnum. Talan kundi verið um ein bólk upp á stívliga 20 til 100 fólk, skrivar danska apoteksvinnufelagið (Lif).
Í fasu 2 verða hjáárinini kannað hjá einum eitt sindur størri bólki av sjúklingum. Hetta fer vanliga at fevna um 50 til 500 fólk. Harumframt fæst eisini vitan um sambandið millum skamt og ávirkan í hesum umfarinum.
Dýrasta og longsta fasan er fasa 3, sum ofta fevnir um upp til 10.000 sjúklingar. Á henda hátt kanst tú fáa vitan um sjáldsamari hjáárin, umframt at skjalprógva ávirkanina av valda skammtinum.
Tann, ið vil hava heilivágin, kann síðani fara víðari til eina veruliga umsókn um góðkenning.
Langt frá at øll evnini, sum koma inn í fasu 1 kanningar, enda við at verða endaliga góðkend til marknaðarføring.
/Ritzau/
